Informativa sulla privacy relativa alla segnalazione di "eventi avversi" per il monitoraggio e la segnalazione di farmacovigilanza (FV)

Dati personali - Introduzione

Nella presente Informativa sono descritte le nostre politiche e pratiche relative ai Dati personali raccolti sugli utenti in relazione ai nostri obblighi di monitoraggio e (in determinate circostanze) di segnalazione di "eventi avversi", o di eventuali problemi che insorgono a seguito dell'esposizione a uno qualsiasi dei nostri prodotti, per finalità di farmacovigilanza veterinaria ("FV"). In particolare, viene spiegato quali tipi di informazioni raccogliamo e come vengono utilizzate.

Ci impegniamo a prendere tutte le misure necessarie per garantire che tutti i Dati personali in nostro possesso siano protetti, trattati in modo corretto e legale e siano gestiti in conformità con tutte le leggi vigenti relative alla protezione dei dati.  Leggere attentamente la presente Informativa.

Ai fini della presente Informativa, per "Dati personali" si intendono le informazioni o parti di informazioni che potrebbero identificare l'utente e che potrebbero includere, ad esempio, nome, data di nascita, indirizzo e-mail e/o postale dell'utente ovvero i tipi di informazioni descritte più dettagliatamente di seguito; "noi" o "ci" include Dechra, Dechra Pharmaceuticals PLC e qualsiasi altra società controllata da Dechra Pharmaceuticals PLC (il "Gruppo Dechra").

Ai fini delle leggi applicabili sulla protezione dei dati, il titolare del trattamento dei dati sarà l'entità all'interno del Gruppo Dechra che detiene l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto a cui si riferisce il monitoraggio e la segnalazione di farmacovigilanza. Per la conferma dell'identità del titolare del trattamento dei dati, vi preghiamo di contattarci via e-mail al seguente indirizzo DataProtection@dechra.com. Nella presente Informativa, quando si parla di "Dechra" si intende il titolare del trattamento dei dati personali dell'utente.  

Quali Dati personali vengono raccolti in relazione alle nostre attività di monitoraggio e segnalazione di FV?

Al fine di rispettare gli obblighi legali e normativi cui siamo soggetti quando effettuiamo il monitoraggio e la segnalazione di FV, raccoglieremo le seguenti informazioni personali:

• nome, indirizzo, numero di telefono e altre informazioni di contatto di base dell'utente;
• qualora l'utente ci segnali l'evento avverso nell'ambito dello svolgimento della propria professione o del proprio impiego: nome, indirizzo, numero di telefono e altre informazioni di contatto di base della persona interessata (o il cui animale è stato interessato) dall'evento avverso, lo status professionale, i dettagli dell'attività e la specialità;
• i dettagli delle persone e degli animali interessati dall'evento avverso, come sesso, età, peso e (nel caso di animali) specie e razza;
• informazioni dettagliate sull'evento avverso, compresi i dettagli sui prodotti che hanno causato l'evento, il momento in cui la persona o le persone o gli animali interessati sono venuti a contatto per la prima volta con il prodotto, i segni o i sintomi mostrati dalla persona o dalle persone e/o dagli animali interessati, la loro natura e la loro durata; e
• altre informazioni mediche pertinenti relative alla persona o agli animali interessati dall'evento avverso (che possono includere i risultati di esami ematici e di altri esami di laboratorio, le condizioni mentali e fisiche e i dettagli di eventuali farmaci prescritti o trattamenti somministrati in relazione a tali condizioni).

Alcune delle informazioni che raccogliamo sugli utenti come parte del nostro monitoraggio e della nostra segnalazione di FV possono essere Dati personali inerenti "categorie particolari" o "sensibili" ai fini delle leggi sulla privacy applicabili. Ad esempio, tutte le informazioni che raccogliamo sugli utenti che rivelano dettagli inerenti la salute fisica o mentale saranno trattati come Dati personali di categoria particolare. Come descritto più dettagliatamente di seguito, raccoglieremo e condivideremo tali Dati personali solo se disponiamo di una specifica base legale per farlo.

Raccoglieremo, utilizzeremo e condivideremo i Dati personali degli utenti solo se siamo certi di avere una base legale appropriata per farlo. Questo può essere dovuto al fatto che:

• il nostro utilizzo dei Dati personali degli utenti è necessario per ottemperare a un obbligo normativo o regolamentare pertinente cui siamo soggetti, ad esempio in relazione alla nostra interazione con le autorità regolatorie competenti; oppure
• per quanto concerne il nostro utilizzo dei Dati personali di categorie particolari (come sopra identificati), utilizzeremo tali Dati personali solo per gli scopi necessari a consentirci di adempiere ai nostri obblighi di monitoraggio e segnalazione ai sensi delle leggi applicabili a cui siamo soggetti per quanto riguarda la farmacovigilanza dei medicinali per uso veterinario. Tale trattamento è necessario per motivi di interesse pubblico nel settore sanitario, in particolare per garantire elevati standard di qualità e sicurezza dell'assistenza sanitaria e dei medicinali o dei dispositivi medici.

Per cosa verranno usati i Dati personali?

Utilizzeremo i Dati personali degli utenti solo per adempiere correttamente ai nostri obblighi di monitoraggio e segnalazione di FV. Tali obblighi includono:

• ottenere informazioni di follow-up e aggiornamenti sugli eventi avversi segnalati;
• mantenere registrazioni complete e accurate di tutti gli eventi avversi segnalatici in relazione ai nostri prodotti (inclusi i prodotti che vendiamo ma che sono stati fabbricati da terzi);
• in determinate circostanze, fornire i dettagli degli eventi avversi alla terza parte titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto in questione (se diversa da noi); e
• in determinate circostanze, fornire i dettagli degli eventi avversi alle autorità regolatorie competenti.

Chiederemo solo dati adeguati, pertinenti e non eccessivi per tali scopi.

Sebbene per legge siamo tenuti a raccogliere i Dati personali di categorie particolari di cui sopra al fine di rispettare i nostri obblighi di monitoraggio e segnalazione di FV, se l'utente risiede nel Regno Unito o nella Comunità Economica Europea, le informazioni da noi fornite al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o alle autorità regolatorie competenti (a seconda dei casi) in relazione a eventuali eventi avversi saranno sempre trasmesse in forma anonima. 

Ulteriori informazioni

Per informazioni dettagliate sul nostro utilizzo generale dei Dati personali, è possibile consultare l'Informativa sulla privacy generale sul nostro sito Web: www.dechra.it/informativa-sulla-privacy. Nella nostra Informativa generale sono contenute ulteriori informazioni su come Dechra:

• garantisce la sicurezza dei Dati personali degli utenti;
• può trasferire i Dati personali degli utenti a terzi;
• può trasferire i Dati personali degli utenti all'estero;
• determina il periodo di conservazione dei Dati Personali degli utenti; e
• può assistere l'utente nell'esercizio dei propri diritti in relazione ai Dati personali.

Contatti

Per ogni questione sulla tutela dei dati in relazione ai nostri obblighi di segnalazione descritti nella presente Informativa, è possibile contattarci tramite e-mail all'indirizzo DataProtection@dechra.com.